T/CACM 1021.164-2018 中藥材商品規格等級 川射干




本標準規定了川射干的商品規格等級。
本標準適用于川射干材生產、 流通以及使" />

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川射干檢測

發布日期: 2025-04-15 21:12:57 - 更新時間:2025年04月15日 21:14

川射干檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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川射干檢測項目詳解

一、川射干簡介

二、核心檢測項目及方法

  1. 真偽與基原鑒別

    • 性狀鑒別:觀察根莖形態、顏色(黃褐色)、斷面特征(角質樣光澤)等。
    • 顯微鑒別:通過橫切面觀察皮層纖維束、草酸鈣柱晶等顯微結構。
    • 薄層色譜(TLC):與射干苷、鳶尾苷對照品比對,確認特征斑點。
    • DNA條形碼:利用ITS或psbA-trnH序列鑒定物種,防止混淆(如與射干混淆)。
  2. 有效成分含量測定

    • 射干苷與鳶尾苷檢測:采用液相色譜法(HPLC),藥典規定射干苷含量不得低于0.5%。
    • 總黃酮測定:紫外分光光度法評估抗氧化活性成分總量。
  3. 安全性指標

    • 重金屬檢測:原子吸收光譜法測定鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)。
    • 農藥殘留:GC-MS/LC-MS檢測有機氯、擬除蟲菊酯等,符合《中國藥典》通則2341限量。
    • 二氧化硫殘留:蒸餾法測定,限值≤150mg/kg(藥典通則2331)。
  4. 理化指標

    • 水分:烘干法控制≤12%,防止霉變。
    • 總灰分:馬弗爐灼燒法測定,≤8%(避免泥沙摻雜)。
    • 浸出物:水/醇溶性浸出物反映有效成分溶出度。
  5. 微生物限度

    • 需氧菌總數≤10? CFU/g,霉菌酵母菌≤10³ CFU/g,不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌等致病菌。

三、檢測依據與標準

  • 《中國藥典》2020年版:明確性狀、含量、水分、灰分等核心指標。
  • GB/T 22270-2020:規范中藥材農藥多殘留檢測方法。
  • ISO 標準:部分出口藥材需符合重金屬及微生物要求。

四、檢測意義

通過上述項目全面把控川射干的質量,確保其療效與安全性,避免偽劣品流入市場,為制藥企業及臨床用藥提供保障。

提示:實際檢測中需注意取樣代表性,如根莖需粉碎過四號篩,并嚴格按藥典方法操作,避免交叉污染。企業可委托CMA認證實驗室進行合規性檢測。


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