65藥典 一部-2015 藥材和飲片 三畫 小駁骨





Medicinal materials and decoction pieces with three small bones


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小駁骨檢測

發布日期: 2025-04-15 20:51:14 - 更新時間:2025年04月15日 20:52

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小駁骨檢測:關鍵檢測項目及方法詳解

一、理化性質檢測

  1. 外觀與性狀鑒別

    • 檢測內容:觀察小駁骨飲片的顏色(表面灰綠色或棕褐色)、質地(纖維性)、氣味(微苦、辛涼)。
    • 意義:初步判斷藥材真偽及炮制是否規范。
  2. 水分含量測定

    • 方法:按《中國藥典》烘干法或甲苯法,控制水分≤12%。
    • 目的:防止霉變,確保儲存穩定性。
  3. 灰分檢測

    • 總灰分:檢測藥材中無機雜質含量(通常≤10%)。
    • 酸不溶性灰分:評估泥沙等非生理性雜質(一般≤3%)。

二、有效成分分析

  1. 活性成分定量檢測

    • 主要成分:生物堿(如爵床脂素)、黃酮類(如山奈酚)、皂苷等。
    • 檢測技術
      • HPLC(液相色譜法):測定爵床脂素含量(參考標準≥0.5%)。
      • 紫外-可見分光光度法:總黃酮含量測定(通常≥2%)。
  2. 指紋圖譜分析

    • 方法:通過HPLC或GC-MS建立化學成分指紋圖譜。
    • 意義:綜合反映藥材質量一致性,鑒別產地差異。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測項目:鉛(≤5 mg/kg)、鎘(≤0.3 mg/kg)、砷(≤2 mg/kg)、汞(≤0.2 mg/kg)。
    • 技術:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質譜法(ICP-MS)。
  2. 農藥殘留

    • 檢測范圍:有機氯、有機磷、擬除蟲菊酯類等。
    • 方法:氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)或液相色譜-串聯質譜(LC-MS/MS)。
  3. 微生物限度

    • 指標:需氧菌總數≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌≤10² CFU/g,不得檢出沙門氏菌、大腸埃希菌。

四、真偽鑒別

  1. 顯微鑒別

    • 特征:觀察莖橫切面木栓層、皮層纖維束、髓部薄壁細胞等顯微結構。
  2. DNA條形碼技術

    • 基因標記:ITS2或psbA-trnH序列分析。
    • 應用:快速區分小駁骨與易混淆種(如大駁骨、接骨木)。
  3. 薄層色譜(TLC)

    • 展開劑:以氯仿-甲醇(9:1)為展開體系,與爵床脂素對照品比對斑點。

五、其他專項檢測

  1. 浸出物測定

    • 方法:水溶性浸出物≥15%,醇溶性浸出物≥12%(依據藥典冷浸法)。
  2. 二氧化硫殘留

    • 標準:硫熏加工后殘留量≤150 mg/kg(參考GB 2760-2014)。
  3. 毒性成分篩查

    • 目標物:馬兜鈴酸等潛在毒性成分(需符合“不得檢出”標準)。

六、現代分析技術應用

  • LC-QTOF-MS(高分辨液質聯用):非靶向分析未知成分。
  • NIR(近紅外光譜):快速無損檢測有效成分含量。

總結

小駁骨的檢測需從質量、安全、有效性多維度把控。藥用時需關注活性成分(如爵床脂素)含量及重金屬殘留;若作為保健品原料,還需增加塑化劑、激素等風險物質篩查。檢測方法應優先遵循《中國藥典》標準,并結合現代分析技術提升精度,確保藥材符合臨床及市場要求。


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