76藥典 一部-2015 藥材和飲片 四畫 王不留行





Four paintings of medicinal materials and decoction pieces



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王不留行檢測

發布日期: 2025-04-15 20:37:15 - 更新時間:2025年04月15日 20:38

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王不留行檢測項目全解析

一、基原鑒定與性狀檢測

  1. 基原確認:通過DNA條形碼技術對ITS2序列進行分析,確保藥材來源于石竹科麥藍菜(Vaccaria segetalis)的干燥成熟種子

  2. 性狀指標:

    • 粒徑范圍:1.5-2.0mm(直徑)
    • 表面特征:均勻分布的顆粒狀突起
    • 顏色差異:未成熟品呈淡紅棕色,合格品為黑色
    • 斷面特征:胚乳占橫切面85%以上

二、關鍵成分分析

(表格)主要活性成分檢測標準

成分 檢測方法 合格標準 藥典要求
王不留行皂苷 HPLC-ELSD ≥0.15% 強制項目
黃酮類 紫外分光光度法 總黃酮≥2.0mg/g 推薦項目
揮發油 GC-MS 特征峰≥5個 鑒別項目

三、安全指標檢測體系

  1. 重金屬檢測:
    • 鉛(Pb)≤5.0mg/kg
    • 鎘(Cd)≤0.3mg/kg
    • 汞(Hg)≤0.2mg/kg
    • 砷(As)≤2.0mg/kg
  2. 農殘檢測:
    • 有機磷類:采用GC-MS/MS檢測,檢出限0.01mg/kg
    • 擬除蟲菊酯類:LC-MS/MS法,總量≤0.5mg/kg
    • 多菌靈等殺菌劑:UHPLC-MS/MS檢測,不得檢出
  3. 微生物指標:
    • 需氧菌總數≤10? CFU/g
    • 霉菌酵母菌≤500 CFU/g
    • 沙門菌/10g不得檢出

四、現代檢測技術應用

  1. 近紅外光譜(NIRS)快速鑒別:建立300-2500nm波段光譜庫,實現摻偽品(蕓薹子等)的秒級識別

  2. 指紋圖譜技術:采用HPLC建立包含12個特征峰的對照圖譜,相似度≥0.95

  3. 生物效價檢測:

    • 體外凝血時間測定:合格品延長率≥35%
    • 大鼠子宮收縮實驗:有效濃度≤50μg/ml

結語:現行檢測體系通過傳統鑒別與分子生物學技術結合,常規檢測與快速篩查互補,確保王不留行藥材質量可控。建議生產企業關注皂苷含量與農殘指標,流通環節強化基原鑒別,臨床使用前應進行微生物復檢,共同保障用藥安全有效。


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