YY/T 0616.3-2018 一次性使用醫用手套 第3部分：用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法

　　YY/T 0616.3-2018

　　中文名稱：一次性使用醫用手套 第3部分：用倉貯中的成品手套確定實際時間失效日期的方法

　　英文名稱：Medical gloves for single use. Part 3:Determination dating of mature medical gloves stored under typical of real time expiration warehouse conditions

　　范 圍：本標準規定了用以確定在其終包裝中、貯存在典型倉貯條件下的醫用手套的貨架壽命的研究設計。本標準適用于所有由合成或天然膠乳制成的外科和檢查手套。

　　標引依據：藥品監督管理局2018年第87號

　　發布日期：2018-11-07

　　實施日期：2019-11-01

　　標準組織：醫藥行業標準(YY)

　　標準起草單位

　　山東省醫療器械產品質量檢驗中心

　　藍帆醫療股份有限公司

　　石家莊鴻銳集團有限公司

　　ICS分類號：(11.140)醫院設備

　　中國標準分類號：(C48)醫用衛生用品

　　同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM D6977-2004(2010)醫用聚氯丁烯檢查手套規格

　　• ASTM D7907-2014測定醫用體檢手套表面殺菌效果的試驗方法

　　• ASTM E2720-2010評定遭到含有人類致病性病毒的生物懸浮微粒攻擊時透氣材料凈化程序有效性的試驗方法

　　• ASTM F1536-1995(2010)測定水活性合成聚亞氨酯玻璃纖維整形外科鑄造帶強度和凝固時間的試驗方法

　　• ASTM F2255-2005(2010)通過拉伸負荷測定組織粘合劑搭接剪切強度的試驗方法

　　• ASTM D3577-2009e1外科用橡膠手套規格

　　• ASTM D3578-2005(2010)橡膠檢驗手套規格

　　• ASTM D3738-1984(2010)醫院用涂膠床單布規格

　　• ASTM D3772-2001(2010)天然橡膠指套規格