YY/T 1631.1-2018 輸血器與血液成分相容性測定 第1部分：血液成分殘留評定

　　YY/T 1631.1-2018

　　中文名稱：輸血器與血液成分相容性測定 第1部分：血液成分殘留評定

　　英文名稱：Compatibility determination of the transfusion sets with blood components-Part 1:Assessment of blood component depletion

　　范 圍：本標準規定了用于輸血器生物相容性評價中檢測流經輸血器后的血液成分(紅細胞、血小板和新鮮冰凍血漿)在輸血器中的殘留的評定方法。本標準適用于評價輸血器與血液成分的相容性。

　　標引依據：關于批準發布YY 0042-2018《高頻噴射呼吸機》等27項醫療器械行業標準的公告(2018年第97號)

　　發布日期：2018-12-20

　　實施日期：2020-01-01

　　標準組織：醫藥行業標準(YY)

　　標準起草單位

　　山東省醫療器械產品質量檢驗中心

　　中國醫學科學院輸血研究所

　　ICS分類號：(11.040.20)輸血、輸液和注射設備

　　中國標準分類號：(C31)一般與顯微外科器械

　　同一中標分類下的其他標準

　　• ASTM D3579-1977(2010)彭羅斯型外科用橡皮引流管規格

　　• ASTM D3796-2009S型皮托管的校準規程

　　• ASTM F623-1999(2006)氣囊導尿管性能規格

　　• ASTM F1089-2010外科器械腐蝕試驗方法

　　• ASTM F1266-1989(2008)腦立體定向頭架器械性能規格

　　• ASTM A908-2003(R2013)

　　• ASTM A908-2003(2008)e1不銹鋼針管規格

　　• ASTM E2524-2008(R2013)

　　• ASTM F623-1999(R2013)