GB 18282.3-2009 醫療保健產品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統

　　醫療保健產品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統

　　Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

　　標準 強制性 現行標準《醫療保健產品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統》由TC200(消毒技術與設備標準化技術委員會)歸口上報及執行，主管部門為藥品監督管理局。

　　主要起草單位 食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心 、北京麥迪錦誠醫療器械有限責任公司 、山東新華醫療器械股份有限公司 。

　　主要起草人 盧文娟 、盧忠 、袁秦 、胡相華 、呂連生 、王久儒 。

　　目錄1標準狀態2基礎信息3采標情況4起草單位5起草人6相近標準(計劃)標準狀態發布于 2009-11-15實施于 2010-12-01廢止基礎信息

　　標準號GB 18282.3-2009發布日期2009-11-15實施日期2010-12-01中國標準分類號C47歸口單位消毒技術與設備標準化技術委員會執行單位消毒技術與設備標準化技術委員會主管部門藥品監督管理局采標情況

　　本標準等同采用ISO標準：ISO 11140-3:2007。

　　采標中文名稱:醫療保健產品滅菌 化學指示物 第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統。

　　起草單位

　　食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心山東新華醫療器械股份有限公司北京麥迪錦誠醫療器械有限責任公司起草人

　　盧文娟盧忠呂連生王久儒袁秦胡相華相近標準(計劃)

　　20067200-Q-464 醫療保健產品滅菌　化學指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統GB 18282.4-2009 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物20067201-Q-464 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物GB 18282.5-2015 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第5部分：用于BD類空氣排除測試的二類指示物20100569-Q-464 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第5部分：用于BD類空氣排除測試的二類指示物GB/T 19971-2015 醫療保健產品滅菌 術語20101574-T-464 醫療保健產品滅菌 術語GB/T 24628-2009 醫療保健產品滅菌 生物與化學指示物 測試設備20076277-T-464 醫療保健產品滅菌 生物與化學指示物 測試設備GB 18281.5-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物