GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

GB/T 16886.3-2019 醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗

　　Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

　　標準 推薦性 即將實施標準《醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》由TC248(醫療器械生物學評價標準化技術委員會)歸口上報及執行，主管部門為藥品監督管理局。

GB/T 16886.3-2019主要起草單位

　　山東省醫療器械產品質量檢驗中心 、四川大學 。

GB/T 16886.3-2019主要起草人

　　侯麗 、孫曉霞 、梁潔 、袁暾 、李秋 。

GB/T 16886.3-2019采標情況

　　本標準等同采用ISO標準：ISO 10993-3:2014。

　　采標中文名稱:醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗。

GB/T 16886.3-2019相近標準(計劃)

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