急救環境使用醫用電氣設備和醫用電氣系統檢測

急救環境使用醫用電氣設備和醫用電氣系統檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB 9706.8-2009醫用電氣設備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內，除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。

GB/T 16560-2011甲板減壓艙

本標準規定了甲板減壓艙產品的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志及使用說明和包裝、運輸及貯存。 本標準適用于各種鋼制甲板減壓艙。

YY 0042-2018高頻噴射呼吸機

本標準規定了高頻噴射呼吸機(以下簡稱呼吸機)的基本安全、性能、標記和制造商提供的信息等要求。本標準適用于呼氣和吸氣均呈開放狀態的高頻噴射呼吸機。該設備適用于在醫護人員的監控下，供需要呼吸支持、呼吸治療及急救復蘇的患者使用。

YY 0600.1-2007醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第1部分：家用呼吸支持設備

除下述部分外，GB 9706.1-2007第1章適用修改：YY 0600的本部分規定了家用呼吸支持設備的基本安全和主要性能的要求，該設備適用于不必使用符合YY 0600.2家用呼吸機的患者，主要用在家庭護理也可用在其他地方（如醫療保健部門）若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標準要求的部分，則該要求優先于相應的通用要求。

YY 0600.2-2007醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求 第2部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機

除下述部分外，GB 9706．1-2007的第1章適用修改：YY 0600的本部分規定了依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的要求，該設備適用于依賴通氣支持的患者。此類設備是生命支持設備，其經常使用場所的動力源往往是不可靠；并且通常是在受過不同程度培訓的非醫護人員監控下使用。YY 0600的本部分不適用于鐵甲和“鐵肺”通氣機。YY 0600的本部分不適用于僅用來增加自主呼吸患者通氣的呼吸機。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用標準要求的部分，則該要求優先于相應的通用要求。

YY 0784-2010醫用電氣設備 醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求

引用GB 9706.1-2007的第1章,不包括以下內容。 修改(增加在1.1末尾處) 本標準詳細描述了適用于人體使用的脈搏血氧儀設備的基本安全和主要性能的專用要求,該設備包括在正常使用中的任何必要的部件,如脈搏血氧監護儀、脈搏血氧探頭、探頭電纜延長線等。 這些要求也適用于經再加工的脈搏血氧儀設備,包括脈搏血氧監護儀,血氧探頭和探頭電纜延長線等。 脈搏血氧儀設備的應用范圍包括,而不僅限于,在醫療保健機構和家庭中估計患者的動脈血氧飽和度和脈率。 本標準不適用于實驗室研究使用的脈搏血氧儀設備,也不適用于需采集患者血液樣本的血氧儀。 本標準不適用于胎兒專用脈搏血氧儀設備。 本標準不適用于放置于患者環境之外顯示SpO<下標 2>數值的遙測或主(從)設備。 本標準的要求替代或修改了GB 9706.1-2007,并預期優先于相應的通用要求。

YY/T 0841-2011醫用電氣設備.醫用電氣設備周期性測試和修理后測試

本標準適用于符合IEC 60601-1的醫用電氣設備（以下簡稱ME設備）、醫用電氣系統（以下簡稱ME系統）以及它們的部件在交付前、保養中、檢查中、售后服務中以及修理后的測試或某些情況下的周期性測試，以評估它們的安全性。若設備未遵照IEC 60601-1設計，在參考設計時的安全標準和使用說明書中信息的情況下，也可使用本標準中的要求。本標準包含了一些列出容許值的表格，它們涉及到不同版本的IEC 60601-1.對本標準來講，所用測量方法與ME設備或ME系統遵照哪個版本的標準來設計無關。本標準包括以下部分：——“通用要求”包含一般考慮下的條款，和——“專用要求”，即更多的針對特殊類型的ME設備或ME系統的條款。這些條款與“通用要求”一同使用。本標準不適用于評估ME設備、ME系統或其他某種設備的設計是否符合它們的相關標準。本標準定義針對如下活動的要求：修理、部件的互換以及ME設備或ME系統的更改。本標準同樣適用于修理后的測試。測試應按照修理工作的范圍和制造商提供的合適的指導文件夾定義。本標準不旨在定義周期性測試的間隔時間。如果制造商沒有規定這樣的間隔時間，附錄F可幫助確定這樣間隔時間。

YY 0945.2-2015醫用電氣設備 第2部分:帶內部電源的體外心臟起搏器安全專用要求

增補:本專用標準規定了適用于2.1.101所定義的帶內部電源的體外心臟起搏器安全專用要求。本標準適用于2.1.104中定義的患者電纜。本標準不適用于直接或間接連到供電網的設備。本標準不適用于起搏電極或其他用于心電模擬的設備:1) 成為帶其他功能的設備的內部部件;或2) 使刺激從外部通過胸腔或食道;或3) 在高速起搏上提供抗心動過速能量;或4) 提供起搏系統分析功能。雙腔設備的每一腔應符合本標準的要求。

TSG 24-2015氧艙安全技術監察規程

本規程適用于《特種設備目錄》規定范圍內的醫用氧艙、高氣壓艙。

DIN EN ISO 11073-00103-2017健康信息學. 個人保健裝置通信. 第00103部分: 綜述(ISO/IEEE 11073-00103-2015); 英文版本EN ISO 11073-00103-2017

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this guide describes the landscape of transport-independent applications and information profiles for personal telehealth devices. These profiles define data exchange, data representation, and terminology for communication between personal health devices and compute engines (e. g., health appliances, set top boxes, cell phones, and personal computers). The guide provides a definition of personal telehealth devices as devices used for life activity, wellness monitoring, and/or health monitoring in domestic home, communal home, and/or mobile applications as well as professional medical usage. Use cases relevant to these scenarios and environments are also presented.