醫療器械 包裝（參數）檢測

醫療器械 包裝（參數）檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB/T 157-2001產品幾何量技術規范(GPS)圓錐的錐度與錐角系列

本標準規定了機械工程一般用途圓錐的錐度與錐角系列。 本標準僅適用于光滑圓錐，不適用于錐螺紋、傘齒輪等。 圓錐表面尺寸和公差的注法見GB/T 15754。

GB/T 341-2008鋼絲分類及術語

本標準規定了鋼絲的分類方法及鋼絲生產和使用中有關的術語。本標準適用于制定鋼絲及相關領域的標準化文件和技術文件，用于規范鋼絲生產和使用過程中的分類和術語。

GB/T 1962.2-2001注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分;鎖定接頭

本標準規定了用于注射器、注射針及其他醫療器械（如輸液設備）6%（魯爾）圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗方法。 本標準的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗方法，但對較柔韌或有彈性的材料沒有規定。 注 1 雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難，但通常可將玻璃和金屬當作典型的剛性材料。與之相對照，許多塑料可被當作是半剛性的材料。 2 魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設計的。

GB 2024-2016針灸針

本標準規定了針灸針的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、使用說明書、運輸和貯存。本標準適用于供針灸療法使用的針灸針。

GB 3053-1993血壓計和血壓表

本標準規定了血壓計、血壓表的產品分類、技術要求、試驗方法、驗收規則及標志、包裝、運輸、貯存等要求。 本標準適用于汞柱式血壓計和機械彈性元件式血壓表；不適用于電子血壓計。該產品供測量人體血壓用。

GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼

《外科植入物　金屬材料》的本部分規定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。

GB/T 6113.105-2018無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法規范 第1-5部分:無線電騷擾和抗擾度測量設備 5 MHz~18 GHz天線校準場地和參考試驗場地

GB/T 6113的本部分規定了依據GB/T 6113.106-2018在5 MHz~18 GHz頻率范圍進行天線校準的校準場地要求，也規定了依據GB/T 6113.104—2016在30 MHz~1 GHz頻率范圍進行符合性試驗場地(COMTS)確認的參考試驗場地(REFTS)要求。CISPR 16-1-1和GB/T 6113.104-2016給出了測量設備的規范，CISPR 16-4給出了有關不確定度的更詳盡的信息和背景資料，這有助于對天線校準及場地確認過程中的測量不確定度進行評估。

GB/T 6113.106-2018無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法規范 第1-6部分:無線電騷擾和抗擾度測量設備 EMC天線校準

GB/T 6113的本部分給出了確定天線系數(AF)時的天線校準程序和相關信息，適用于輻射騷擾測量天線。AF受周圍環境和其相對于發射源所在空間位置的影響。本部分所關注的天線校準旨在提供天線視軸方向上的自由空間AF，適用于9 kHz~18 GHz頻率范圍，包括的天線類型有：單極天線、環天線、偶極子天線、雙錐天線、對數周期偶極子陣列(LPDA)天線、復合天線和喇叭天線。本部分還可作為每一種校準方法、校準布置和校準用測量設備的測量不確定度評估的指南。

GB/T 6565-2015職業分類與代碼

本標準規定了我國職業的分類結構、類別、代碼及說明。本標準適用于按職業分類的各種普查、調查統計及行政管理和國內外信息交流等。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB 8599-2008大型蒸汽滅菌器技術要求.自動控制型

本標準規定了大型蒸汽滅菌器技術要求——自動控制型的術語和定義、型式與基本參數、要求和試驗方法。本標準適用于可以裝載一個或者多個滅菌單元、容積大于 60 L 的大型蒸汽滅菌器 ( 以下簡稱滅菌器 ) 。該滅菌器主要用于醫療保健產品及其附件的滅菌。 按本標準設計和生產的滅菌器應考慮產品壽命周期中的環境因素的影響。環境因素參見附錄 A 。 本標準未規定用于控制滅菌器制造生產的各個階段的質量保證體系的要求。 本標準不適用于手動控制型的大型蒸汽滅菌器。

GB 9706.8-2009醫用電氣設備　第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求

本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求，本文此后稱心臟除顫器為設備。本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB 9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內，除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。

GB 9706.20-2000醫用電氣設備 第2部分;診斷和治療激光設備安全專用要求

本專用標準適用于2.1.111條定義的，按照GB 7247－1995中 3.12和 3.13分類為 3B類或4類激光產品的醫用激光設備，以下簡稱激光設備。 注：分類為 1類、2類和 3A類激光產品的醫用激光設備，應符合GB 9706.l和GB 7247。

GB/T 10010-2009醫用軟聚氯乙烯管材

本標準規定了醫用軟聚氯乙烯管材的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以聚氯乙烯樹脂為主要原料，在醫療相關領域內，用于輸送流動介質氣體、液體(如血液、藥液、營養液、排泄物液體等)，邵氏(A)硬度在40~90范圍內的聚氯乙烯管材(以下簡稱管材)。

GB 10035-2017氣囊式體外反搏裝置

本標準規定了氣囊式體外反搏裝置的術語和定義、分類與結構、要求、試驗方法、標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于氣囊式體外反搏裝置(以下簡稱反搏裝置)。目前該反搏裝置在醫療單位供患者用于缺血性疾病的治療與康復。

GB/T 10149-1988醫用X射線設備術語和符號

本標準規定了放射線基礎、x射線設備、醫用X射線技術、X射線防護及X射線測量以器寫術語和定義。 本標準適用于醫用X射線設備，可供制、修訂X射線設備及用具標準時使用，也可供從中放射技術研究、生產和臨床診斷的人員參考。

GB/T 10151-2008醫用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件

本標準規定了醫用診斷X射線設備用高壓電纜插頭、插座（以下簡稱插頭、插座）的術語、組成、要求和試驗方法等。本標準適用于醫用診斷X射線設備上使用三芯和四芯（雙焦點帶柵控）的插頭、插座。插頭、插座的額定電壓為75kV.

GB 10213-2006一次性使用醫用橡膠檢查手套

本標準規定了滅菌或非滅菌的、作為醫用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標準規定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標準的范圍之內。

GB 11239.1-2005手術顯微鏡 第1部分;要求和試驗方法

GB 11239的本部分規定了手術顯微鏡（它不含如照相機這樣的附件）的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸及貯存等要求。 本部分適用于在顯微手術和診斷治療時用于觀察的手術顯微鏡。 本部分不適用于眼科手術用手術顯微鏡光輻射傷害的專用要求。

GB/T 11417.1-2012眼科光學.接觸鏡.第1部分：詞匯、分類和推薦的標識規范

GB/T 11417.1規定和定義了適用于接觸鏡的物理、化學、光學特性及生產和使用的術語。 本部分給出了一個術語的詞匯表,以及部分與特定術語相關的通行符號和縮寫。 本部分同時給出了接觸鏡材料的分類和推薦的接觸鏡標識規范。