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外科植入物 骨關節假體鍛、鑄件 鈷鉻鉬合金鑄件檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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《外科植入物 金屬材料》的本部分規定了外科植入物用鍛造不銹鋼的特征及相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鍛造不銹鋼。
GB/T 12417的本部分規定了骨接合用無源外科植入物(以下簡稱植入物)的特殊要求。除ISO14630規定的條款要求外,本部分對植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
GB/T 12417的本部分規定了對全關節和部分關節置換植入物、人工韌帶和骨水泥(以下簡稱為植入物)的特殊要求。在本部分中,人工韌帶及相關的固定裝置是包含在植入物這一術語之中的,以下亦稱謂植入物。本部分規定了對預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。一些要求證實與本部分相符合的試驗,包含在三級標準或其引用文件中。
YY 0117的本部分規定了用外科植入物Ti6A14V鈦合金加工材制造外科植入物--骨關節假體鍛件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體Ti6A14V鈦合金鍛件的生產和驗收。
YY 0117的本部分規定了用ZTi6A14V鈦合金材料制造外科植入物--骨關節假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體ZTi6A14V鈦合金鑄件的生產和驗收。
本部分規定了外科植入物用鈷-鉻-鉬合金材料制造外科植入物骨關節假體鑄件的要求、試驗方法、檢驗規則、質量證明、標志和包裝等。 本部分適用于骨關節假體鈷鉻鉬合金鑄件的生產和驗收。
本標準規定了部分和全髖關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全髖關節假體。
本標準規定了膝關節假體的術語和定義、分類和尺寸標注、預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息的要求。本標準適用于使用本標準所規定的材料和工藝制造的部分和全膝關節假體。
YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鎢-鎳合金的特性和相應的試驗方法。
YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。
YY/T 0605的本部分規定了外科植入物用可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-銅-鐵合金的特性和相應的試驗方法。
YY/T 0605 的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鎳-鉻-鉬-鎢-鐵合金的特性及相應的試驗方法。
YY 0605的本部分規定了要求具有高強度和良好耐腐蝕性的外科植入物用含氮量為0.25%~0.50%的不銹鋼的特征及相應試驗方法。
YY 0605的本部分規定了兩種外科植入物用鍛造鈷28鉻6鉬合金的要求。本部分適用于外科植入物用鍛造的棒材和絲材。
本標準規定了用于永久植入顱內的自閉合動脈瘤夾的特性及其標記、包裝、滅菌、標簽和隨附文件的要求。此外,本標準還給出了閉合力的測試方法。
YY/T 0727的本部分規定了通過外科植入方式用于長骨髓內臨時固定的金屬醫療器械,給出了髓內釘的定義和要求。本部分適用于所有人體長骨臨時固定用的金屬髓內固定器械。
YY/T 0810的本部分詳細規定了在特定實驗室條件下,測定膝關節假體中支持和保護塑料關節面的脛骨托疲勞性能的試驗方法。此測試方法適用于覆蓋內外側脛骨的脛骨托。 此測試方法不適用于只用塑料材料制成的脛骨部件。本部分未涉及試樣終狀態的測試和報告方法。這些內容由測試實驗室和試樣提供方協商確定。
本標準規定了外科植入物用標準金屬纜線和纜索的材料、尺寸公差、結構和機械性能。 本標準用于輔助特定纜線和纜索標準的制定,尤其適用于高承載纜線和纜索,但并非針對結構、材料或性能方面可能出現的所有變化。
本標準規定了膝關節置換植入物的專用要求。關于安全方面,本標準規定了預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息,以及試驗方法的要求。
本標準規定了髖關節置換植入物的專用要求。關于安全方面,本標準規定了預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息,以及試驗方法的要求。