注射用糜蛋白酶檢測

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HJ 858.1-2017排污許可證申請與核發技術規范 制藥工業 原料藥制造

本標準規定了制藥工業——原料藥制造排污單位排污許可證申請與核發的基本情況填報要求、許可排放限值確定、實際排放量核算、合規判定的技術方法以及自行監測、環境管理臺賬與排污許可證執行報告等環境管理要求，提出了制藥工業——原料藥制造污染防治可行技術要求。本標準適用于指導制藥工業——原料藥制造排污單位填報《排污許可證申請表》及在排污許可證管理信息平臺上填申報系統填報相關申請信息，同時適用于指導核發機關審核確定制藥工業——原料藥制造排污單位排污許可證許可要求。本標準適用于進一步加工化學藥品制劑所需的原料藥的生產、主要用于藥物生產的醫藥中間體的生產及獸用藥品制造(化學原料藥)排污單位排放的大氣污染物和水污染物的排污許可管理。制藥工業——原料藥制造排污單位中，執行GB 13223的生產設施和排放口適用《火電行業排污許可證申請與核發技術規范》；執行GB 13271的生產設施和排放口參照本標準執行，待鍋爐排污許可證申請與核發技術規范頒布后從其規定。本標準未做出規定但排放工業廢水、廢氣或者規定的有毒有害大氣污染物的制藥工業——原料藥制造排污單位的其他產污設施和排放口，參照《排污許可證申請與核發技術規范　總則》執行。