醫用輸液橡膠瓶塞檢測

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GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB/T 19381-2015丁基橡膠藥用瓶塞物理性能要求與測試

本標準規定了與藥瓶配套用的丁基橡膠藥用瓶塞受到注射針或輸液穿刺器穿刺時的物理性能指標要求和測試方法。本標準適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB/T 31063-2014丁基橡膠藥用瓶塞高壓水溶出物

本標準規定了以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞高壓水溶出物的化學要求與試驗方法。本標準規定的性能要求是丁基橡膠藥用瓶塞(以下簡稱瓶塞)高壓水溶出物的低要求。本標準未規定瓶塞與預定藥劑的相容性研究步驟。本標準適用于丁基橡膠藥用瓶塞。

GB/T 35511-2017丁基橡膠瓶塞生物性能要求與試驗方法

本標準規定了丁基橡膠瓶塞的生物性能要求與試驗方法。本標準適用于以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞(以下簡稱“瓶塞”)。

YY 0203-1995藥用鋁瓶

本標準規定了藥用鋁瓶的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標準適用于裝抗生索原料藥粉劑的藥用鋁瓶。

YY/T 0614-2017一次性使用高壓造影注射器及附件

本標準規定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫療部門在進行數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中，分別與各種型式的高壓注射設備配套使用。本標準不包括血管內造影導管及相關導引穿刺器械的要求。

YBB 0009-2005輸液瓶用鋁蓋

本標準適用于輸液瓶用鋁蓋。

JB 20005.3-2004玻璃輸液瓶翻塞機

本標準規定了玻璃液瓶翻塞機的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝和貯存。

EN ISO 8536-2-2010醫用輸液設備.第2部分:輸液瓶塞

This part of ISO 8536 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling of closures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1

DIN EN ISO 8871-5-2017非腸道和制藥設備用彈性件.第5部分:功能要求和試驗(ISO 8871-5-2016);德文版本EN ISO 8871-5-2016

This part of ISO 8871 specifies requirements and test methods for functional parameters of elastomeric closures used in combination with vials and when pierced by an injection needle.

BS EN ISO 8536-2-2010醫用輸液設備.輸液瓶塞

This part of ISO 8536 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling ofclosures for infusion bottles as specified in ISO 8536-1.The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.Closures specified in this part of ISO 8536 are intended for single use only.