超聲設備超聲診斷設備檢測

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GB/T 4960.9-2013核科學技術術語.第9部分：磁約束核聚變

GB/T 4960的本部分規定了磁約束核聚變領域常用的術語及其定義。本部分適用于磁約束核聚變領域內編寫標準和技術文件、翻譯文獻及國內外技術交流等。

GB/T 5465.2-2008電氣設備用圖形符號.第2部分:圖形符號

GB/T 5464的本部分規定了電氣設備用圖形符號及其名稱、含義和應用范圍。本部分的圖形符號適用于以下用途：——標識設備或其組成部分（如控制器或顯示器）；——指示功能狀態或功能（如開、關、告警）；——標示連接（如端子、接頭）；——提供包裝信息（如包裝物的標識、裝卸說明）；——提供設備的操作說明（如使用限制）。本部分的圖形符號不適用于以下用途。——安全標記；——公共信息；——圖樣的簡圖；——產品技術文件。

GB 9706.237-2020醫用電氣設備 第2-37部分:超聲診斷和監護設備的基本安全和基本性能專用要求

除下列內容外，通用標準的第1章適用：替代：本標準適用于201.3.217所定義的超聲診斷設備(以下簡稱ME設備)的基本安全和基本性能。若章或條特定預期僅適用于ME設備，或僅適用于ME系統，則在章或條的標題或內容中加以說明。若未加說明，則章或條均適用于ME設備和ME系統。本標準范圍內的ME設備或ME系統預期生理功能中的固有危險，除了本標準7.2.13和8.4.1之外，不包括在本標準的特殊要求中。本標準不適用于超聲治療設備。然而與其他醫療程序聯系在一起，使用超聲對人體結構成像或診斷的設備包括在內。

GB 10152-2009B型超聲診斷設備

本標準規定了B型超聲診斷設備的定義、要求、試驗方法和檢驗規則。本標準適用于標稱頻率在1.5MH<下標z>-15MH<下標z>范圍內的B型超聲診斷設備,包括彩色多普勒超聲診斷設備中的二維灰階成像部分。本標準不適用于眼科超聲診斷設備和血管超聲診斷設備。

GB/T 15214-2008超聲診斷設備可靠性試驗要求和方法

本標準規定了超聲診斷設備可靠性試驗的基本要求和試驗方法，并提供了可靠性試驗的統計試驗方案和參數估計的方法。本標準適用于失效規律服從指數頒布的超聲診斷設備的可靠性試驗。

GB 16348-2010醫用X射線診斷受檢者放射衛生防護標準

本標準規定了X射線診斷中受檢者的防護原則和基本要求，及對兒童、育齡婦女的特殊要求。本標準適用于醫學X射線診斷檢查。

GB/T 16540-1996聲學 在0.5～15MHz頻率范圍內的超聲場特性及其測量水聽器法

本標準規定了0.5～15MHz頻率范圍內在水和其他液體中的超聲場的各種聲參數的定義，以及使用已校準的壓電水聽器測量醫用超聲設備在水中所產生的超聲場參數的條件和方法。 注：本標準使用SI單位。在某些參數的說明中，例如聲束面積參數和聲強參數，使用其他單位可能更方便。例如，聲束面積可用cm<上標2>，聲強可用W/cm<上標2>或mW/cm<上標2>。

GB/T 16846-2008醫用超聲診斷設備聲輸出公布要求

本標準適用于醫用超聲診斷設備。本標準確定了下列聲輸出資料公布的要求:制造商在技術數據表格中向設備的潛在購買者所提供的資料；制造商在隨機文件/手冊中所公布的資料；制造商在有關單位提出請求后，而提供的背景資料。本標準對于產生低值聲輸出水平的設備，給出了免予公布的條件。

GB/T 17006.2-2000醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-1部分;洗片機穩定性試驗

本標準適用于X射線試驗室中處理下列X射線攝影或攝影材料的X射線洗片機。 ——各種有屏膠片； ——無屏膠片； ——用于記錄間接X射線攝影的攝影膠片； X射線影像增強器的輸出影像； 其他轉換的X射線攝影圖像； ——用于拷貝X射線攝影的攝影材料； ——由電子方法記錄和顯示管提供做永久信息圖像的攝影材料。例如：硬拷貝照相機，或由其他電子方法產生的膠片，包括：在象普通重建體層攝影、數字圖像、超聲、核醫學、磁共振這些診斷設備中使用的激光器。 在本標準中所描述的方法主要針對自動洗片機，但對手工處理的試驗設備也可采用。 本標準是一系列典型出版物中的一部分（標準和技術報告），這些出版物描述各種診斷X射線設備子系統性能穩定性的試驗方法，如GB/T 17006.1-2000所述。

GB/T 17006.4-2000醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-3部分;暗室安全照明狀態的穩定性試驗

本標準適用于X射線實驗室中的暗室，在此可以處理下列未經處理的X射線攝影材料。 ——各種有屏片； ——無屏片； ——用于記錄的間接X射線攝影膠片； * X射線影像增強輸出圖像； * 轉換后的其他X射線圖像； ——復制X射線照片的攝影材料； ——通過電子手段記錄和顯示管顯示形成永久性圖像信息的攝影材料，如使用硬拷貝照相機或電子手段如激光器打印的攝影材料，或用于診斷設備如普通重建斷層攝影、數字成像、超聲、磁共振技術和核醫學的攝影材料。 如GB/T 17006.1所述，本標準是敘述診斷X射線設備各輔助系統的穩定性試驗方法的系列標準的一部分。

GB/T 17006.5-2000醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-5部分;圖像顯示裝置穩定性試驗

本標準適用于診斷成像系統的圖像顯示裝置，例如: --數字放射攝影; --數字減影血管造影; --計算機體層攝影; --磁共振成像; --超聲診斷設備; --核醫學。 *本試驗方法是以試驗圖形的使用為基礎。 *本標準不適用于間接透視系統使用的視頻監視器。 本標準是專用出版物(標準和技術報告)系列中的一部分，如IEC61223-1所述，它給出了診斷成像系統性能穩定性試驗方法。

GB/T 20249-2006聲學.聚焦超聲換能器發射場特性的定義與測量方法

本標準提供了醫用聚焦超聲換能器發射場特性的定義，并將這些定義與聚焦超聲換能器發射場的理論描述、工程設計及測量聯系起來。 本標準給出了所定義的聚焦超聲換能量的聲束軸準直方法。 本標準適用工作頻率在0.5MHz至40MHz范圍內，用于醫學臨床治療和診斷的聚焦超聲換能器。本標準說明了，在事先不了解某特定裝置的結構細節時，如何測量，以及從設計觀點如何描述換能器發射場的特性。對于以規定激勵方式產生的輻射超聲場，采用水聽器在標準測試媒質（如水）或給定媒質中進行測量。本標準僅適用于其中的聲場特性與流體中情況實質上相似（剪切波和彈性各向異性的影響極小）的媒質，包括軟組織和信組織凝膠。影響其理論描述，或在設計中重要的所有聲場特征均應包括在內。在學術交流、系統設計以及對采用這些器件的系統性能和安全進行描述時，這些定義是很有用處的。

GB 51039-2014綜合醫院建筑設計規范

本規范適用于新建、改建和擴建的綜合醫院的建筑設計。

YY/T 0001-2008體外引發碎石設備技術要求

本標準規定了體外引發碎石設備（按3.1的定義，以下簡稱設備）的術語和定義、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志等要求。本標準適用于以液電式、電磁式、壓電式壓力脈沖發生器為碎石波源的設備，設備主要用于粉碎泌尿系結石。

YY/T 0108-2008超聲診斷設備M模式試驗方法

本標準規定了超聲診斷設備M模式的術語和定義、測試條件以及試驗方法。本標準適用于超聲標稱頻率在2.0MHz～15.0MHz范圍內，具備M模式功能的超聲診斷設備。

YY/T 0162.1-2009醫用超聲設備檔次系列.第1部分:B型超聲診斷設備

YY/T 0162的本部分規定了B型超聲診斷設備檔次劃分的方法和各檔次設備的性能指標及應具備的條件。本部分適用于標稱頻率不超過15MHz范圍內的B型超聲診斷設備，作為此范圍內B型超聲診斷設備劃分檔次的參考依據。本部分不適用于眼科超聲診斷設備和血管內超聲診斷設備。

YY/T 0458-2014超聲多普勒仿血流體模的技術要求

本標準規定了超聲多普勒仿血流體模的技術要求和測量方法。本標準適用于由超聲仿組織材料、嵌埋于材料中的管道和在管道中作穩態流動的仿血液組成的超聲多普勒仿血流體模(以下簡稱仿血流體模),該裝置主要用于超聲多普勒血流診斷設備的性能檢測和評價。

YY 0592-2016高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統

本標準規定了高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于體外聚焦的高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統(以下簡稱HIFU治療系統)。系統用于體外高強度聚焦超聲消融治療。

YY/T 0642-2014超聲聲場特性 確定醫用診斷超聲熱場和機械指數的試驗方法

本標準適用于醫用診斷超聲場。本標準規定了:--有關診斷超聲場熱和非熱的參數;--理論組織-等效模型中,由超聲吸收引起的,與溫升相關的輻照參數的確定方法;--適用于特定非熱效應的輻照參數的確定方法。

YY/T 0643-2008超聲脈沖回波診斷設備性能測試方法

本標準定義了描述測量脈沖回波醫用診斷系統性能的參數，并給出了測試方法。本標準適用于在0.5MHz～25MHz超聲頻率范圍內采用單陣元換能器的超聲診斷設備。本標準不適用于多普勒超聲系統。