適用性工程在醫用設備上的應用檢測

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GB/T 6113.201-2018無線電騷擾和抗擾度測量設備和測量方法規范 第2-1部分:無線電騷擾和抗擾度測量方法 傳導騷擾測量

GB/T 6113規定了9 kHz~18 GHz頻率范圍騷擾的測量方法，本部分則規定了9 kHz~30 MHz頻段的傳導騷擾測量方法。使用CDNE測量時，頻率范圍為9 kHz~300 MHz。

GB/T 29304-2012爆炸危險場所防爆安全導則

1.1 本標準規定了爆炸危險場所防爆安全導則。包括各類爆炸性危險場所業主對工作人員安全保護要求,以及設備和防護系統在設計、制造、檢驗、銷售、安裝、使用、檢修和維護時的共性防爆安全技術要求。 1.2 本標準適用于爆炸危險場所業主對爆炸危險場所工作人員(工人)安全保護,以及爆炸危險場所用設備和防護系統。可作為爆炸危險場所業主對工作人員安全保護的低要求,以及各類爆炸危險場所設備和防護系統防爆安全內容的結構基礎,和爆炸危險場所設備和防護系統設計、制造、檢驗、銷售、安裝和使用的技術基礎。 1.3 擬在爆炸危險場所之外使用,但是對爆炸危險場所的設備和防護系統的安全功能有關聯或者對安全功能起作用的那些安全裝置、控制裝置和調節裝置,亦包含在本標準范圍之內。 1.4 在中華人民共和國境內的爆炸危險場所的業主應遵循本標準要求;在中華人民共和國境內設計、制造、銷售、使用的爆炸危險場所設備和防護系統應符合本標準要求。出口產品可依據合同的約定執行。 1.5 若其他法律、法規對爆炸危險場所設備和防護系統,以及業主對爆炸危險場所工作人員安全保護還規定了其他方面的安全要求,則爆炸危險場所設備和防護系統,以及業主對爆炸危險場所工作人員安全保護也應當符合相應要求。 本標準規定的爆炸危險場所設備和防護系統,以及業主對爆炸危險場所工作人員安全保護特殊要求應在相應標準中具體化,并通過相應的論證、驗證,補充技術數據加以規定。 1.6 本標準暫不適用于下列設備和防護系統,以及該環境下工作人員的安全保護:爆炸危險完全是由于爆炸性材料物質或不穩定的化學物質所引起的那些設備和防護系統;醫學環境的醫用設備;由物質與大氣中除氧氣外的其他氧化劑反應產生的爆炸或者由其他危險反應或非大氣條件產生爆炸的場所的設備、防護系統和元件。

YY 0600.5-2011醫用呼吸機.基本安全和主要性能專用要求.第5部分：氣動急救復蘇器

YY 0600的本部分規定了先遣急救員使用的人用氣動急救復蘇器的基本安全和主要性能的要求。該設備用于急救場所，在正常使用中由操作者連續監控。YY 0600的本部分也規定了復蘇器組件（3.22）的要求。YY 0600的本部分不適用于電動復蘇器。

YY 0637-2013醫用電氣設備放射治療計劃系統的安全要求

本標準適用于放射治療計劃系統(以下簡稱RTPS)的設計、制造、安裝和使用等方面;--應用于醫學實踐中放射治療的治療計劃設計;--輸入的數據既可通過操作者輸入,也可直接從其他設備獲取;--輸出數據既可打印文圖閱覽,也可直接輸出到其他設備;--并預期:?在適當的許可或合格人員的授權下,由具備所需技能和培訓的操作者正常使用;?按照使用說明書中推薦的方法維護,并;?在技術說明書中所規定的環境和供電條件使用。

YY/T 1522-2017連接到醫用氣體管道系統終端的流量測量裝置

本標準適用于：——在醫用氣體管道系統終端處，由操作者直接或通過柔性的連接組件連接和斷開的，用于調節、測量流量和傳輸醫用氣體的流量測量裝置；——由操作者在裝置(例如壓力調節器)的氣體專用連接點處連接和斷開的流量測量裝置。本標準應用于：1)　用于以下醫用氣體的流量測量裝置：——氧氣；——氧化亞氮(笑氣)；——醫用空氣；——二氧化碳；——氧氣/氧化亞氮(笑氣)的混合物［50%/50%(體積分數)］；——上述氣體的特定混合氣。2)　用于以下氣體的流量測量裝置：——富氧空氣；——氦氣；——疝氣。本標準不適用于電氣或電子流量測量裝置。本標準不適用于驅動外科手術器械的氣體。