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液路 血路無針接口檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求? |
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GB/T 19633的本部分規定了終滅菌醫療器械的包裝過程的開發與確認要求。這些過程包括了預成形無菌屏障系統、無菌屏障系統和包裝系統的成形、密封和裝配。本部分適用于工業、醫療機構對醫療器械的包裝和滅菌。本部分不包括無菌制造醫療器械的包裝要求。對于藥物與器械的組合,還可能有其他要求。
本標準規定了車裝鉆機的型式、基本參數、型號與表示方法、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸與貯存。本標準適用于石油鉆井用車裝鉆機的設計、制造和質量檢驗。本標準不適用于地震物探用車裝鉆機。
本標準規定了石油和天然氣鉆井作業中鉆井液固控常用的固控設備系統的性能評價和改進的標準程序。本標準中所介紹的程序不適用于相似類型的各單臺設備之間的性能比較。
本標準規定了道路車輛用質子交換膜燃料電池模塊的要求、試驗設備、試驗方法、檢驗規則及標識、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于道路車輛用質子交換膜燃料電池模塊(以下簡稱模塊)。
本標準規定了分析儀器的安全要求。本標準適用于分析儀器的設計、使用、安裝和維護,包括自動和半自動分析儀器及其系統。本標準范圍涉及的儀器及其系統包括:——分析裝置;——取樣裝置;——通過化學、加熱、機械或其他方法處理樣品的裝置;——測量裝置;——顯示、傳送或打印測量結果裝置。
本標準規定了載人航天周邊式對接機構通用對接接口要求,包括機械接口、熱接口和載荷要求,浮動斷接器和對接性能要求。本標準適用于近地軌道載人航天和對接合作等任務的對接機構接口設計,載人登月等其他航天器的對接接口設計可參照使用。
本指導性技術文件規定了使用液相色譜-質譜聯用分析方法進行定性定量分析的通用規則。本指導性技術文件適用于使用液相色譜-質譜聯用分析方法對化合物定性定量分析的一般要求。
YY 0285的本部分規定了以無菌狀態供應并一次性使用的用于插入外周血管系統內的套針式血管內導管的要求。
本標準規定了一次性使用離心式血漿分離器(以下簡稱分離器)的要求,以保證與所配套的離心式自動血漿采集機相適應。本標準規定的分離器采集、貯存的血漿用于制備血液制品,不能用于臨床輸血。
YY 0581的本部分規定了以非穿刺為使用形式的一次性使用自閉合式連接件(以下簡稱連接件)的要求和試驗方法。連接件與血管內留置器械(如靜脈留置針)集成為一體供應才產品,可以參照執行本部分。YY 0286.6中規定的防回流閥不包括在本部分范圍內。YY 0585.2中規定的開關不包括在本部分范圍內。
本標準規定了一次性使用高壓造影注射器(以下簡稱造影注射器)及附件的要求。該造影注射器主要供醫療部門在進行數字減影血管造影術(DSA)、計算機控制斷層掃描(CT)、核磁共振(MRI)、超聲(US)等檢查中,分別與各種型式的高壓注射設備配套使用。本標準不包括血管內造影導管及相關導引穿刺器械的要求。
本標準適用于經導管或直接的血管穿剌來測量血壓的壓力傳感器,包括電纜。盡管本標準的要求和測試是圍繞著以血壓測量為預期用途的設備來進行研制與設計的,但是血壓以外的生理參數的測量也可以用這種傳感器。即使這個標準專注于血壓測量的傳感器的安全和功效,也宜關注確保專用傳感器和血壓監護設備的兼容性。本標準的范圍是包含設計用來測量血壓的經留置導管或直接穿剌的傳感器、電纜的安全和性能的要求,同時也給用戶自己決定傳感器和血壓監護設備之間的兼容性提供參考。本標準的范圍是不包括被設計用于測量其他生理參數的傳感器,本標準不闡述針對傳感器或監護設備的操作程序,因此,參閱適合的使用說明書對于正確安裝,平衡和校準該系統是完全必要的。注:針對本標準條款制定和要求聲明的原理性解釋,請參見附錄A。
本標準規定了液路、血路無針接口微生物侵入試驗的方法。
YY/T 1287的本部分規定了顱腦外引流系統中的顱腦穿剌外引流收集裝置的要求,適用于腦脊液腦室外引流和腦出血(或血腫)外引流。腰椎穿刺外引流的裝置、顱腦外引流導管和顱內壓力監測設備的要求不屬于本部分的范疇。
本標準規定了血液透析設備液路用電磁閥的生物學評價、機械性能、電氣性能、耐腐蝕性能及壽命等方面的技術要求。本標準適用于血液透析設備內部,閥體與透析液或反滲水直接接觸的電磁閥(以下簡稱“電磁閥”),不適用于閥體與液體非接觸式的電磁閥。
本標準規定了水面艦船艦炮安裝的工藝準備、工藝要求、工藝過程及檢驗等。本標準適用于水面艦船艦炮的安裝。
本型式評價大綱適用于分類編碼為46221500離子色譜儀的型式評價,不適用于便攜式離子色譜儀的型式評價。
本標準規定了可貯存推進劑液體火箭發動機地面試驗的一般要求、試驗準備、試驗、試驗數據處理和試驗結果報告的編制。本標準適用于可貯存推進劑液體火箭發動機(以下簡稱發動機)的地面試驗,發動機高空模擬試驗和組件試驗可參照執行。