二、關鍵檢測儀器

檢測過程中需使用儀器：
? 偏光應力儀（如WZY-250型）用于內應力分析
? 激光測厚儀（精度±0.01mm）檢測壁厚均勻性
? 熱膨脹系數測定儀（符合ISO 7991標準）
? 自動滴定儀（測定硼硅含量）
? 微生物挑戰試驗裝置（氣溶膠粒徑0.3μm）

三、標準化檢測方法

檢測嚴格遵循以下方法體系：
1. YBB標準法：依照YBB 00262002《低硼硅玻璃管制注射劑瓶》進行耐水性試驗（顆粒法）
2. USP<661>方法：化學穩定性測試采用美國藥典酸蝕失重法
3. ISO 8362系列標準：尺寸偏差檢測依據第六部分公差要求
4. GB/T 4548：內應力雙折射法測定

四、核心檢測標準

主要執行標準包括：
? 中國藥典2020版四部玻璃容器檢測通則
? YBB 00342003《低硼硅玻璃模制注射劑瓶》
? ISO 4802-1:2016 玻璃容器內表面耐水性分級
? USP<660>玻璃容器標準
? GB/T 2639-2008 玻璃輸液瓶檢測規范

五、質量控制要點

檢測過程中需特別注意：
1. 化學試驗應在恒溫恒濕（23±2℃，RH50±5%）環境下進行
2. 耐水性測試需使用新制注射用水（電導率≤1.3μS/cm）
3. 內應力檢測前需進行30分鐘熱馳豫處理
4. 微生物屏障試驗應模擬實際運輸振動條件